新增 工业产品生产许可证现场审核有哪些常见不符合项？

生产设备与工艺

• 设备能力不符：实际设备型号、参数与申请书或工艺文件不一致，无法满足批量生产要求。如注塑机锁模力不达标，导致关键尺寸波动。
• 维护保养缺失：设备锈蚀、润滑不足，无日常点检记录，现场审核员可据此判定过程控制失效。
• 未按规定校准/检定：计量器具、压力表、温度仪表超过有效期未送检，直接影响产品质量特性判定。

检验条件与验证

• 检验仪器配备不足：缺少细则要求的必检项目试验设备，如电线行业无导体电阻测试仪。
• 检验操作不规范：检验员未按标准取样、测试，原始记录无复核签名，或出厂检验项目漏检。
• 外部委托检验未覆盖：型式试验报告不全或超出有效期，未能提供有资质机构出具的合格报告。

人员与文件

• 关键岗位人员能力不清：生产、检验人员无岗前培训考核记录，对标准、工艺不熟悉，现场提问回答含糊。
• 文件与实际两张皮：工艺规程与操作指导书内容与现场操作严重不符，如热处理温度文件规定±10℃，实际未监控。
• 记录作假或缺失：生产批记录、检验台账不连贯，或看到提前填写的“干净”记录，缺失可追溯性。

环境与安全

涉及危化品、防爆等特殊要求的现场未分区、无泄漏应急设施，照明、通风不达标，也会形成不符合项。

江苏企业应对策略

审核前应开展全要素自查，以细则为标准，覆盖人机料法环。建议请第三方模拟审核，对不符合项进行根源分析而非表面修正，并建立长效保持机制，确保获证后持续合规。